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医药洁净室的验证：（1）医药洁净室的验证，应包括室内系统及设施，如净化空气、工艺用水等系统及设施的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认； （2）系统设计确认，应包括对满足用户需求的各项设计原理、实...
医药工业洁净厂房静电防护及接地设计要求：1. 医药工业洁净厂房应根据工艺生产要求采取静电防护措施。 2. 医药洁净室内的防静电地面，其性能应符合下列规定。...
医药工业洁净厂房通信设计要求：1. 医药工业洁净厂房内应设置与厂房内外联系的通信装置。医药洁净室内应选用不易积尘、便于擦拭、易于消毒灭菌的洁净电话。 2. 医药工业洁净厂房可根据生产管理和生产工艺的...
医药工业洁净厂房照明设计要求：1. 药品生产区内的照明光源宜采用高效荧光灯。当生产工艺有特殊要求时，也可采用其他光源。 2. 药品生产区内应选用外部造型简单、密封良好、表面易于清洁消毒的照明灯具。...
医药工业洁净厂房配电设计要求：1. 医药工业洁净厂房的用电负荷等级和供电要求，应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》GB 50052的有关规定和生产工艺确定。净化空气调节系统用电负荷、照明负荷宜由变...
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